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第31章 灯火归处(1 / 1)

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回到办公室,已经快十二点了。

赵明正在接电话,示意游书朗先坐。

等他掛断,说:“食堂在一楼,中午十一点半到一点开放。咱们局伙食不错,价格也便宜。走,带你去认认路。”

食堂確实不错,窗明几净,菜品种类丰富。

游书朗打了三个菜一个汤,和赵明找了张桌子坐下。

吃饭时,赵明问:“副局长找你聊了什么?”

“给了本案例汇编,让我学习。”

“嗯,那是好东西。”赵明扒了口饭,“咱们这工作,经验很重要。很多问题,教科书上不会写,得从实际案例里悟。”

正说著,李锐端著餐盘过来了:“赵科,游科,介意拼个桌吗?”

“坐。”

李锐坐下,神秘兮兮地压低声音:“游科,你原来在樊氏,知不知道他们那个新能源事故的事?网上都传疯了。”

游书朗筷子顿了一下:“知道一些。”

“听说他们那个年轻的老总,叫樊霄的,把亲哥送进去了,然后自己引咎辞职,还要个人掏钱赔受害者。”李锐嘖嘖两声。

“这操作,够狠,但也够担当。你说他图什么啊?”

赵明皱眉:“吃饭就吃饭,聊这些干嘛。”

“哎呀赵科,我就好奇嘛。你说这种豪门內斗,比电视剧还精彩”

“行了。”赵明打断他,“下午还要看材料,赶紧吃。”

李锐吐吐舌头,埋头吃饭。

游书朗慢慢咀嚼著嘴里的米饭,味道很好,但他有点食不知味。

饭后回到办公室,赵明说:“你下午先看案例汇编,有什么不懂的问我。明天开始,跟几个在审的品种,先从辅助工作做起。”

“好的。”

游书朗翻开那本案例汇编。

纸张已经有些泛黄,里面用红笔做了不少批註。

他看得很投入,一个个案例读下来。

有成功发现临床试验数据造假的,有拦截了有明显安全隱患的辅料的,也有因为审评过于谨慎而被投诉“拖慢创新”的。

每个案例后面都有评析,分析得失,总结经验。

他看到其中一个案例时,手指停了下来。

那是关於一个抗癌药的审评。

企业提供了漂亮的iii期临床数据,显示疗效显著优於现有疗法。

但审评员在分析亚组数据时发现,对某个特定基因突变的人群,该药的有效率异常高,高到不符合生物学规律。

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进一步调查发现,企业在该亚组中混入了大量不符合入组標准的患者,人为拉高了数据。

最终,该药被要求重新进行临床试验,上市推迟了两年。

案例评析写道:“审评工作如同在迷雾中行走。数据是灯,但灯可能被精心调整过角度。我们要做的,不仅是看清灯光照亮的地方,更要警惕灯光之外的阴影。”

游书朗盯著这段话,看了很久。

下午四点,赵明接了个电话,然后对游书朗说:“游科,跟我去趟会议室。有个创新药的pre-d会议,企业方来了,你也听听。”

会议室里已经坐了几个人。

企业方来了三个,一个项目经理,一个医学总监,一个统计专家。

赵明介绍游书朗时,只说是“科室新同事”。

会议开始。

企业方展示ppt,介绍他们的新药,一个针对罕见病的基因治疗產品。

数据很漂亮,动物实验效果显著,作用机制也说得通。

游书朗安静地听著,偶尔在笔记本上记录。

讲到临床试验设计时,企业方提出要用单臂试验。

也就是没有对照组,所有患者都用新药,然后和歷史数据比较。

赵明问:“为什么不用隨机对照?”

医学总监解释:“因为这个病太罕见,患者数量少,隨机分组可能造成组间不平衡。

而且,现有疗法效果很差,用安慰剂对照有伦理问题。”

听起来合理。

但游书朗举手了:“抱歉,我有个问题。”

所有人都看向他。

“您提到患者数量少,我看了流行病学数据,国內每年新发患者大约在200人左右。如果做单臂试验,需要多少样本量?”

统计专家回答:“我们计划入组30例,主要终点是12个月的无进展生存率。”

“如果这个药最终证明无效,这30个患者就失去了尝试其他可能有效的治疗的机会。这个风险,你们评估过吗?”

会议室安静了。

医学总监和统计专家对视一眼,项目经理开口:“这个我们確实考虑过。但基因治疗是目前最有希望的疗法,我们相信它有效的概率很高。

“相信不能代替证据。”游书朗翻开手边的资料,“我看了你们的作用机制研究,靶点选择是基於细胞实验,但该靶点在人体组织中的表达数据不足。动物模型用的是基因编辑小鼠,和人类疾病的病理生理存在差异。”

他抬起头:“我的建议是,如果要做单臂试验,必须设置更严格的无效边界。如果中期分析显示无效趋势明显,必须提前终止,不能等到30例患者全部入组完成。”

企业方三人沉默了一会儿。

最后医学总监点头:“您说得对。我们会重新测算样本量,设置更严格的中止標准。”

会议结束后,赵明和游书朗一起走回办公室。

“提的问题很到位。”赵明说,“尤其是患者资源那点,很多企业只想快点做出数据,忘了那些参加试验的患者是在用生命冒险。”

“我只是觉得,审评工作不仅要看数据,还要看数据背后的人。”游书朗轻声说。

“每一个数字,都对应著一个在等药治病的人。”

赵明看了他一眼,没说话,但眼神里多了些讚许。

下班时间到了。

游书朗收拾好东西,和赵明道別,走出大楼。

天色已经暗了,路灯次第亮起。

他没有立刻去地铁站,而是沿著街道慢慢走。

走了很久,终於回到了租住的老小区。

楼下菜市场还没收摊,他买了点青菜和鲜肉,又挑了把新鲜的小葱。

上楼,开门,房间里有地暖,很暖和。

他换下西装,穿上家居服,进厨房做饭。

简单的两菜一汤,青椒肉丝,蒜蓉青菜,番茄鸡蛋汤。

切菜时刀工熟练,热油下锅,滋啦一声,香气瀰漫开来。

手机放在料理台上,播放著轻音乐。

锅里煮著麵条,水咕嘟咕嘟冒著泡。

游书朗靠在灶台边,看著窗外的夜色。 对面楼里家家户户都亮著灯,有的窗户里能看到人影晃动,有的传出电视的声音。

很平凡,很安静的生活。

这是他曾经梦寐以求的,完全掌控自己的节奏,不需要看任何人脸色,不需要揣测任何人的心思。

每一步都踏踏实实,每一天都清清楚楚。

饭做好了,他端到小餐桌上,一个人慢慢吃。

吃到一半,手机响了。

是弟弟张晨的视频电话。

“哥!”屏幕里张晨的脸红扑扑的,背景是宿舍,“第一天上班怎么样?”

“挺好的。”游书朗夹了根青菜,“你呢?吃饭了吗?”

“刚吃完外卖。”张晨凑近屏幕,压低声音,“哥,那个有件事我不知道该不该说。”

“说。”

“樊哥就是樊总,他上周让人给我送了套资料,国外几所大学的详细介绍,还有奖学金申请攻略。”张晨声音越来越小。

“说是他们公司那个教育基金的標准服务,所有员工家属都可以申请”

游书朗停下筷子。

“我没要!”张晨赶紧说,“我当场就拒绝了!我说我哥说了,不要你们的东西”

“收下吧。”

“啊?”

游书朗看著弟弟惊讶的脸,重复一遍:“收下吧。既然是他们公司的正规福利,你符合条件,就申请。”

“可是哥,你不是说”

“那是以前。”游书朗打断他,“现在不一样了。”

张晨愣愣地看著他。

“小晨,”游书朗声音放软了些。

“你好好准备雅思,別的不用多想。樊氏的教育基金如果真能帮你,那是好事。哥现在的工作很稳定,以后也能支持你。”

“哥”张晨眼圈有点红,“你辛苦了。”

“不辛苦。”游书朗笑了笑,“快去准备吧,掛了。”

掛断视频,游书朗继续吃饭。

麵条已经有点坨了,但他吃得很慢,一口一口,认真吃完。

然后洗碗,擦乾,收拾厨房。

全部做完,他坐到书桌前,打开檯灯。

从公文包里拿出那本案例汇编,继续看。

看到第九个案例时,他的目光停住了。

这个案例关於一个进口药。

企业在申报时提供了完整的国外临床数据,但审评员发现,该药在白种人中的疗效明显优於黄种人。

进一步分析发现,是代谢酶基因多態性导致的种族差异。

最终,该药被要求在中国重新进行临床试验,证明对中国人群的有效性和安全性。

案例评析写道:“药品审评没有捷径。別人家的数据再好,也得在自己的土地上重新验证。因为这关乎的是中国人的命。”

游书朗盯著这段话,很久没动。

然后他合上书,走到窗边。

推开窗户,冷风灌进来,吹散了房间里的暖意。

他看向楼下,看向街道,看向远处城市的灯火。

樊霄依然在渗透。

用他的方式,悄无声息的,隔著遥远的距离。

教育基金,资料支持,那些看似“正规”的渠道。

但这一次,游书朗不再感到窒息。

因为他站在了围墙里面。

体制的围墙,规则的围墙,一个樊霄的手伸不进来、也控制不了的地方。

那些渗透变得无力而遥远,像隔著玻璃看到的雨,再也淋不到身上。

游书朗关上窗,拉上窗帘。

他回到书桌前,打开笔记本,写下今天的工作总结:

“第一天入职。熟悉环境,参加例会,旁听pre-d会议。体会:审评工作的核心是责任,每一个决定背后都是人命。需持续学习,保持警惕。”

写完后,他合上笔记本。

洗漱,关灯,躺到床上。

黑暗笼罩下来,很安静,只有自己的呼吸声。

游书朗闭上眼睛。

脑海里闪过今天的片段,赵明严肃的脸,会议室里企业的ppt,副局长说的“守门人”,还有那本案例汇编里一个个真实的案例。

最后定格的,是下班时走出大楼,回头看了一眼那栋灰色建筑。

国徽在暮色中泛著金色的光。

他翻了个身,把脸埋进枕头里。

很累,但心里是满的。

那种被需要、被信任、被赋予责任的充实感,填补了这些日子以来的所有空洞。

他知道,这条路还很长。

要学的还很多,要经歷的还很多。

但他准备好了。

这一次,真的准备好了。

窗外,冬夜的天空很乾净,星星稀疏地亮著。

其中有一颗,特別亮,特別远。

像某个人的眼睛,在遥不可及的地方,安静地注视著这个世界。

注视著这栋楼,这个房间,这个终於找到自己位置的人。

然后,慢慢隱入深蓝色的天幕。

再也不见。

————————————

彩蛋:戒指的温度

深夜加班回家,游书朗累得直接瘫在沙发上,樊霄走过来蹲在他面前,伸手轻轻摩挲他无名指上的素圈戒指。

“今天樊玲问我,戒指怎么不选个带钻的。”樊霄的声音带著点笑意,“我说,你嫂子喜欢简单的。”

游书朗睁开眼,指尖勾住他手腕:“就这?”

樊霄俯身,额头抵著他的额头,呼吸交缠:“还说,这戒指是我这辈子戴过,最贵重的东西。”

他轻轻吻上游书朗的唇角,像对待稀世珍宝:“因为,是你给的。”

(后面彩蛋隨机掉落了,太费脑细胞了)

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