第413章 被带走(1 / 1)

第二天。

星城国家药品监督管理局认证中心,三楼会议室。

上午九点,新药认证评审会准时开始。

长方形的会议桌两侧坐了十馀人。

认证中心的七位专家评审,以及林阳公司的代表:

华重生、胡倩,还有两位研发团队的内核成员。

会议室气氛庄重严肃。

墙上的电子屏幕显示着“思诺药业六项新药认证评审会”的标题。

“各位专家,各位同仁。”

主持会议的是认证中心副主任,一位六十岁左右、头发花白的老专家张明远:

“今天我们要评审的是林阳药业公司提交的六种新药。

这些药物基于传统古方改良而成,前期临床试验数据已经过初步审核。

现在开始正式评审环节。”

按照流程,首先是样品接收和保管情况报告。

负责样品管理的年轻研究员站起身,打开ppt:

“六种新药样品于昨天下午三点二十分安全送达,经核对数量、包装完好,已存入2号恒温保险柜。

保管记录完整,无异常。”

张明远点点头:

“好,接下来请林阳药业方面做技术汇报。”

华重生站起身,走到发言台前。

这位老中医今天特意穿了一身深灰色中山装,显得格外庄重。

他打开自己带来的笔记本计算机,连接投影,开始详细讲解六种药物的研发思路、药理机制、临床数据。

“……‘续骨生肌散’的内核机理在于促进成骨细胞分化和血管新生,动物实验中,大鼠胫骨骨折愈合时间缩短了65……””

华重生的讲解专业而详尽,配合着屏幕上清淅的数据图表,极具说服力。

评审专家们不时点头,有人低头记录,有人小声交流。

周文斌坐在会议桌右侧中间位置,脸上保持着专业而平静的表情,心里却在冷笑。

讲吧,讲得再好也没用。

等会儿我就让你们知道,什么叫“意外”。

技术汇报持续了一个多小时。

结束后,进入专家提问环节。

前几位专家问的都是技术细节,华重生和研发团队成员对答如流。

气氛越来越融洽,张明远脸上甚至露出了难得的笑容:

“华老,你们这些数据确实漂亮。

如果真能如数据所示,那真是患者的福音。”

“张主任过奖了,我们只是做了该做的事。”

华重生谦逊地说。

周文斌知道,该他出场了。

他轻轻清了清嗓子,举了举手。

“周教授请讲。”

张明远示意。

周文斌缓缓站起身,脸上露出一种“严谨学者发现重大问题”的凝重表情。

“华老,刚才听了您的汇报,数据确实令人印象深刻。”

他先礼貌地肯定了一句,然后话锋一转:

“但是,我在审核贵公司提交的药物相互作用研究资料时,发现了一个可能被忽视的重大问题。”

会议室瞬间安静下来。

所有人都看向周文斌。

胡倩微微皱眉,华重生面色不变,但眼神锐利了几分。

“周教授请具体说明。”

张明远正色道。

周文斌打开自己面前的笔记本计算机,调出一份文档投影到屏幕上。

那是一份药物相互作用的研究报告,标题是“思诺药业新药主要成分与常用心血管药物相互作用评估”。

“众所周知,新药上市前必须进行充分的药物相互作用研究。”

周文斌的声音平静而专业:

“贵公司在这方面做了大量工作,值得肯定。

但是——”

他刻意停顿,放大报告中的一段数据:

“在对‘续骨生肌散’主要成分a与常用抗凝药华法林的相互作用研究中,我发现了一个潜在的重大风险。”

他指着屏幕上的一组数据:

“根据这份报告,在体外肝微粒体实验中,成分a对cyp2c9酶有强效抑制作用,而华法林正是通过cyp2c9代谢。

这意味着,如果患者同时服用‘续骨生肌散’和华法林,可能导致华法林血药浓度急剧升高,出血风险显著增加。”

会议室里响起一阵低低的议论声。

这个指控非常严重。

华法林是临床上最常用的抗凝药之一,用于预防血栓。

如果真如周文斌所说,那么“续骨生肌散”将对大量正在使用华法林的患者构成致命威胁。

华重生脸色微变,但依然沉稳:

“周教授,这个数据我们注意到了。

但在后续的动物实验中,我们并未观察到显著的临床相互作用。

而且我们已经在说明书中明确标注,使用华法林的患者需慎用本药,并加强凝血功能监测。”

“动物实验不能完全代表人体反应。”

周文斌摇摇头,语气愈发严厉:

“更重要的是——”

他又调出另一份文档:

“我在贵公司提供的样品检测报告中,发现成分a的纯度存在波动。

某些批量中,检测到一种未知杂质x,而这种杂质x,恰恰对cyp2c9酶的抑制作用是成分a的十倍以上!”

这下连张明远都坐直了身体:

“周教授,你说的是真的?”

“千真万确。”

周文斌一脸严肃:

“这是检测中心昨天连夜做的补充分析报告。

杂质x虽然含量很低,但在与华法林联用时,可能导致灾难性的后果。”

他看向华重生和林阳药业的代表:

“出于对患者安全的高度负责,我建议暂停‘续骨生肌散’的认证,要求贵公司重新进行药物相互作用研究,特别是针对杂质x的风险评估。

在充分的安全性数据出来之前,认证不能通过。”

会议室里一片寂静。

几位评审专家面面相觑,有人开始翻看手中的资料。

周文斌心中暗喜。

计划进行得太顺利了。

药物相互作用的指控本来就难以立即证伪,再加之“未知杂质”这个杀手锏,足以让认证搁浅数月甚至更久。

至于那份“补充分析报告”是怎么来的。

当然是他在凌晨伪造的。

检测中心那边,他已经打点好了关系,不会有人戳穿。

“周教授说得有道理。”

一位戴眼镜的女专家开口道:

“患者安全是第一位的。

如果真有这种风险,我们必须谨慎。”

“是啊,华法林用户太多了,这个风险不能忽视。”

另一位专家附和。

张明远眉头紧锁,看向华重生:

“华老,您怎么看?”

华重生正要开口,会议室的门突然被推开了。

不是轻轻推开,而是被人从外面用力推开,发出“砰”的一声响。

所有人都愣住了,看向门口。

只见五六个穿着深色制服、表情严肃的男子快步走进会议室。

他们胸前佩戴着徽章,眼神锐利如鹰。

为首的是一个四十多岁、面容刚毅的中年人,他亮出证件:

“国家安全局。

周文斌,你涉嫌危害国家安全罪,现在依法对你实施逮捕。”

“什么?!”

会议室里一片惊呼。

周文斌脸上的得意瞬间凝固,转而变成难以置信的震惊:

“你、你们说什么?

国家安全局?

我……我是认证中心的专家,我在讨论学术问题……”

“周文斌,代号‘药匙’,受境外药业巨头收买,长期提供我国医药行业情报,并多次阻挠国内创新药物上市。”

中年人语气冰冷,语速不快,但每个字都象重锤砸在周文斌心上:

“昨晚凌晨一点至两点四十分,你在办公室伪造实验数据,编造‘杂质x’的虚假报告,意图破坏思诺药业新药认证。

这些行为已构成间谍罪、商业窃密罪、危害公共安全罪。”

“不!不可能!”

周文斌脸色煞白,猛地站起身,椅子在地板上发出刺耳的摩擦声:

“你们诬陷!我、我没有……那些数据是真实的……”

“你的办公室已经被搜查。”

中年人面无表情地一挥手:

“计算机里的隐藏文档夹、伪造数据的操作记录、与境外联系的加密邮件……所有证据都已固定。

带走!”

两名国安人员上前,一左一右按住周文斌的肩膀。

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